ИБП и требования к их сертификации для использования в медицинской сфере
Как и любое другое оборудование, источники бесперебойного питания должны отвечать определённым нормативам, требованиям и стандартам. Несоблюдение этих негласных правил может представлять потенциальную опасность для пациентов, персонала и репутации медицинского заведения. Сложность заключается в том, что на ИБП распространяются как требования к самим электротехническим изделиям, так и правила, касающиеся электрификации именно объектов медицинского назначения. И даже региональные нормы, поскольку особенности местного законодательства тоже нужно учитывать.
Для безотказной работы медицинского оборудования в случае перебоев с электроснабжением.
Для защиты медицинского оборудования от перепадов напряжения и импульсных помех.
Соответствие стандартам электрической безопасности
Любое электротехническое устройство должно соответствовать техническим регламентам таможенного союза. Для этого проводятся специальные испытания, по результатам которых при успешном прохождении выдаётся сертификат. В первую очередь речь идёт о техническом регламенте ТР ТС 004/2011 "О безопасности низковольтного оборудования". Проводимые испытания включают в себя проверку по следующим параметрам:
- Защита от поражения электрическим током;
- Прочность изоляции;
- Коммутационная способность;
- Механическая стойкость;
- Степень защиты;
- Устойчивость к воздействию внешних факторов.
Для сертификации более чем на один год требуются дополнительные периодические испытания и инспекционный контроль. Изготовитель обязан заключить договор с резидентом таможенного союза для представления своих интересов. А импортер несёт ответственность за качество продукции, которая была сертифицирована и поставлена на территорию таможенного союза.
Соответствие стандартам электромагнитной совместимости
Второй важный документ в цепочке сертификации — это результат проверки на электромагнитную совместимость. Все требования прописаны в техническом регламенте ТР ТС 020/2011 "Электромагнитная совместимость технических средств". Он регулирует выпуск на рынок технических устройств, которые могут создавать электромагнитные помехи или их работа зависит от воздействия внешних электромагнитных помех. Для этого проводятся испытания на электромагнитную совместимость в зависимости от электрической схемы и компонентов ИБП, которые могут создавать радиочастотные помехи.
Основные требования:
- Электромагнитные помехи, создаваемые техническим изделием, не должны превышать уровня, который может нарушить нормальную работу средств связи или других технических устройств.
- Техническое изделие должно обладать уровнем стойкости к электромагнитным помехам, обеспечивающим его нормальную работу в предполагаемых условиях эксплуатации.
Соответствие отраслевым медицинским стандартам
Применение любой техники в медицинской сфере также накладывает свои обязательства. Основным документом здесь является ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 "Требования безопасности к медицинским электрическим системам". В нём указаны требования к электрической безопасности изделий медицинского назначения, их маркировке, документации и др. Соответствие источника бесперебойного питания данному государственному стандарту является обязательным. От этого будет зависеть безопасность пациентов и медицинского персонала при работе с оборудованием.
ГОСТ затрагивает следующие важные моменты:
- Безопасность пациента и оператора;
- Электромагнитная совместимость;
- Требования к документации, маркировке и инструкции по эксплуатации.
Для питания нагрузки в обход ИБП при ремонтных работах и сервисном обслуживании.
Для безопасного размещения аккумуляторных батарей и удобного доступа для обслуживания АКБ.
Кроме того, в некоторых регионах могут действовать местные нормативные документы, включая требования к сертификации и лицензированию. Их обязательно нужно учитывать при выборе, монтаже и эксплуатации ИБП в медицинских учреждениях.
